Agenția pentru Protecția Mediului din SUA (EPA) a propus interzicerea aproape tuturor utilizărilor diclormetanului, cunoscut și sub numele de diclormetan, un solvent și adjuvant de procesare utilizat în mod obișnuit. Interdicția propusă va avea un impact semnificativ asupra multor industrii, cu între 100 și 250 de milioane de livre de substanțe chimice produse sau importate în 2019. Puținele utilizări rămase, inclusiv utilizarea ca reactiv pentru producerea de HFC-32, vor fi supuse unor restricții mai stricte decât standardele OSHA actuale.
EPA a anunțat interdicțiile și restricțiile propuse într-o propunere de regulament publicată pe 3 mai 2023, 83 Fed. register. 28284. Această propunere ar interzice toate celelalte utilizări ale diclormetanului de către consumatori. Orice utilizare industrială și comercială a diclormetanului, inclusiv ca fluid de transfer termic sau alt adjuvant de proces, și majoritatea utilizărilor ca solvent, vor fi, de asemenea, interzise, ​​cu excepția a zece utilizări specifice, dintre care două sunt foarte specializate. Utilizările interzise și excluse sunt enumerate la sfârșitul acestui avertisment. Noile reguli de utilizare semnificative din viitor pot acoperi utilizări care nu sunt incluse în niciuna dintre liste.
Cele zece utilizări care nu sunt acoperite de interdicție vor declanșa obligativitatea implementării unui Plan de protecție chimică la locul de muncă (WCPP) bazat pe standardul OSHA pentru clorura de metilen, dar cu limitele de expunere chimică existente care sunt cu 92% mai mici decât cele permise de OSHA.
Părțile interesate au termen până la 3 iulie 2023 pentru a trimite comentarii cu privire la regula propusă. EPA a solicitat comentarii cu privire la 44 de subiecte, inclusiv dacă cerința WCPP ar trebui să înlocuiască interdicția de utilizare specifică și dacă este posibil un program accelerat de interdicție. EPA a solicitat, de asemenea, comentarii cu privire la faptul dacă vreo utilizare interzisă se califică drept utilizare critică sau esențială, deoarece nu există alternative mai sigure disponibile.
Această propunere este a doua propusă de EPA pentru zece substanțe chimice cheie care fac obiectul evaluării riscurilor în temeiul Secțiunii 6 din Legea privind controlul substanțelor toxice (TSCA). În primul rând, aceasta este o propunere de interzicere a tuturor celorlalte utilizări ale crizotilului. A treia regulă se referă la percloretilenă, care este în curs de revizuire de către Biroul de Management și Buget (OMB) din 23 februarie 2023. Începând cu 20 martie 2023, un proiect de regulă finală pentru crizotil (vezi avertismentul nostru) este în curs de revizuire de către OMB.
O evaluare a riscurilor din iunie 2020 a constatat riscuri nejustificate în toate condițiile în care s-a utilizat clorură de metilen, cu excepția a șase. Toate cele șase apar acum în lista termenilor de utilizare propuși, supuși cerințelor WCPP. Definiția revizuită a riscului din noiembrie 2022 a arătat că diclormetanul prezintă un risc nerezonabil în general, o singură condiție de utilizare (distribuția comercială) nefiind relevantă pentru definiție. Interdicția propusă ar include distribuția comercială în scopuri interzise, ​​dar nu și pentru utilizări conforme cu WCPP. După ce s-a constatat că diclormetanul prezintă un risc nerezonabil, Secțiunea 6(a) din TSCA impune acum EPA să adopte reguli de gestionare a riscurilor pentru substanța chimică în măsura necesară, astfel încât aceasta să nu mai prezinte un astfel de risc.
EPA a interzis anterior consumatorilor utilizarea clorurii de metilen pentru îndepărtarea vopselei și a straturilor de acoperire, 40 CFR § 751.105. EPA propune în prezent interzicerea tuturor utilizărilor de către consumatori care nu sunt acoperite de secțiunea 751.105, inclusiv fabricarea, prelucrarea și distribuția comercială a clorurii de metilen și a produselor care conțin clorură de metilen în aceste scopuri.
În plus, EPA propune interzicerea tuturor utilizărilor industriale și comerciale ale diclormetanului care nu sunt supuse cerințelor WCPP, inclusiv fabricarea, prelucrarea, distribuția comercială și utilizarea în aceste condiții de utilizare.
Sfârșitul acestui avertisment enumeră 45 de afecțiuni industriale, comerciale și de consum care se propune a fi interzise. Această listă este preluată din Evaluarea Riscurilor din 2020. În plus, EPA intenționează să adopte un Regulament privind Noi Utilizări Semnificative (SNUR) care se va aplica oricărui diclormetan sau oricărui produs care conține diclormetan și care nu este inclus în evaluarea riscurilor. Agenda de reglementare publicată în ianuarie preconizează o propunere de SNUR până în aprilie 2023 (EPA a ratat deja această dată) și o SNUR finală până în martie 2024.
EPA estimează că această interdicție va reprezenta aproximativ o treime din producția sau importurile anuale totale de clorură de metilen pentru TSCA și alte utilizări.
[R]egula propusă nu se va aplica niciunei substanțe excluse din definiția „substanță chimică” în temeiul Secțiunii 3(2)(B)(ii)-(vi) a TSCA. Aceste excluderi includ, dar nu se limitează la... orice aliment, supliment alimentar, medicament, produs cosmetic sau dispozitiv, așa cum este definit în Secțiunea 201 din Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice, atunci când este fabricat, procesat sau distribuit în scopuri comerciale... pentru utilizare în alimente, suplimente alimentare, medicamente, produse cosmetice sau echipamente...
În ceea ce privește adezivii utilizați în fabricarea bateriilor destinate uzului medical, așa cum sunt definiți în secțiunea 201(h) din Legea federală privind alimentele, medicamentele și cosmeticele, acele utilizări specificate care se califică drept „dispozitive” dacă sunt „fabricate, procesate sau distribuite pentru utilizare ca dispozitiv” ar fi eliminate din definiția „substanței chimice” și, prin urmare, nu ar fi supuse regulamentului dacă acesta ar fi dezvoltat în continuare.
Utilizarea diclormetanului ca lichid funcțional într-un sistem închis într-un proces farmaceutic necesită utilizarea sa ca solvent de extracție în purificarea medicamentelor, iar [EPA] a concluzionat că această utilizare se încadrează în excepțiile de la definițiile de mai sus și nu este „chimică”, conform TSCA.
Interzicerea stimulentelor care restricționează depozitarea clorurii de metilen și a produselor care conțin clorură de metilen. EPA solicită comentarii cu privire la necesitatea unui timp suplimentar, de exemplu, pentru curățarea canalelor de distribuție pentru produsele interzise. Având în vedere solicitarea de comentarii de acum, EPA ar putea fi mai puțin înclinată să ia în considerare cererile de prelungire la o dată ulterioară.
După cum arată cele 45 de condiții de utilizare interzisă, clorura de metilen este utilizată în multe industrii, inclusiv ca solvent și ca adjuvant de prelucrare. Prin urmare, propunerea, dacă va fi finalizată, va afecta zeci de industrii. Evaluarea riscurilor din 2020 evidențiază câteva domenii de aplicare:
Diclorometanul are o gamă largă de utilizări, inclusiv în agenți de etanșare, produse auto și agenți de îndepărtare a vopselei și a acoperirilor. Diclorometanul este bine cunoscut ca solvent de proces în diluanții de vopsea și în aplicațiile farmaceutice și de acoperire a peliculelor. Este utilizat ca agent de expandare pentru poliuretan și în fabricarea agenților frigorigeni hidrofluorocarburi (HFC), cum ar fi HFC-32. De asemenea, se găsește în propulsorii și solvenții pentru aerosoli utilizați în fabricarea de electronice, curățarea și degresarea metalelor și finisarea mobilei.
Perspectiva interzicerii majorității utilizărilor clorurii de metilen ridică întrebări presante cu privire la alternativele viabile. EPA ia în considerare această problemă atunci când evaluează alternativele, care sunt descrise în preambul după cum urmează:
Pentru a determina condițiile de utilizare a produselor care conțin în prezent clorură de metilen, EPA a identificat sute de alternative disponibile comercial, altele decât clorura de metilen, și, în măsura în care este posibil, a enumerat compoziția chimică sau ingredientele lor unice în Evaluarea Alternativelor.
EPA a identificat 65 de produse alternative în categoria de îndepărtare a vopselei și a straturilor de acoperire, dintre care finisarea mobilei este o subcategorie (ref. 48). După cum s-a menționat în analiza economică, deși nu toate aceste produse alternative pot fi potrivite pentru scopurile specifice ale unor aplicații de reparare a mobilei, metodele mecanice sau termice pot fi alternative nechimice la utilizarea produselor care conțin clorură de metilen pentru îndepărtarea vopselei și a straturilor de acoperire. ... ...EPA consideră că există alternative viabile din punct de vedere tehnic și economic pe piață...
[A] Alternative la clorura de metilen care nu sunt identificate ca adjuvanți tehnologici. EPA solicită informații despre potențialele alternative la adjuvanții tehnologici ai clorurii de metilen, în ceea ce privește opțiunile de control propuse în temeiul prezentului Acord.
Lipsa unor alternative identificate care pot fi utilizate ca adjuvante este o problemă potențială. EPA descrie termenii de utilizare astfel:
Utilizarea industrială sau comercială a diclormetanului pentru îmbunătățirea performanței unui proces sau a unui echipament de proces sau atunci când diclormetanul este adăugat la un proces sau la o substanță sau un amestec care urmează să fie tratat pentru a modifica sau tampona pH-ul substanței sau amestecului. Agentul de tratare nu devine parte a produsului de reacție și nu afectează funcția substanței sau a articolului rezultat.
Diclorometanul este utilizat ca „aditiv de proces” și ca mediu de transfer termic în sisteme închise. Regula propusă ar interzice, de asemenea, această utilizare a diclorometanului, în ciuda potențialului său scăzut de expunere. Cu toate acestea, preambulul adaugă:
EPA a solicitat comentarii cu privire la măsura în care alte organizații care utilizează clorură de metilen ca adjuvant de prelucrare vor respecta cerința WCPP propusă pentru clorura de metilen. Dacă mai multe organizații pot demonstra, printr-o combinație de date de monitorizare și descrieri de procese, că utilizarea continuă a clorurii de metilen nu expune lucrătorii la riscuri excesive, EPA își confirmă disponibilitatea de a finaliza un regulament în care condițiile [de exemplu, utilizarea ca mediu de transfer termic] sau condițiile generale de utilizare [ca adjuvant de prelucrare] pot continua în conformitate cu WCPP...
Astfel, companiile care utilizează clorură de metilen în aplicații cu potențial de impact redus, cum ar fi fluidele de transfer termic, au opțiunea de a solicita EPA să modifice o interdicție propusă privind o astfel de utilizare pentru a impune implementarea WCPP - cu condiția să poată demonstra EPA că pot respecta cerințele WCCP discutate mai jos. Agenția pentru Protecția Mediului a declarat, de asemenea:
Dacă EPA nu poate identifica alternative la această condiție de utilizare și nu furnizează informații suplimentare care să permită EPA să determine că WCPP elimină un risc nerezonabil, va trebui să se procedeze la eliminarea adecvată.
Secțiunea 6(d) impune EPA să solicite conformitatea cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 5 ani de la emiterea regulamentului final. Cu alte cuvinte, o astfel de utilizare poate justifica o prelungire a perioadei de conformitate.
Pentru cele zece condiții de utilizare enumerate mai jos, inclusiv producția și prelucrarea pentru a produce HFC-32, reciclarea și eliminarea, EPA a propus Controale ale Expunerii la Locul de Muncă (adică WCPP) ca alternativă la interdicție. Măsurile de control includ cerințe privind limitele de expunere, zonele controlate, monitorizarea expunerii (inclusiv noi cerințe de monitorizare în conformitate cu bunele practici de laborator), practicile de conformitate, protecția respiratorie, protecția pielii și educația. Aceste reglementări completează standardul OSHA privind clorura de metilen 29 CFR § 1910.1052, dar se bazează în mare măsură pe acest standard, cu o modificare importantă.
Standardele OSHA (adoptate inițial în 1997) au o limită admisibilă de expunere (PEL) de 25 ppm (medie ponderată în timp pe 8 ore (TWA)) și o limită de expunere pe termen scurt (STEL) de 125 ppm (TWA pe 15 minute). Prin comparație, limita actuală de expunere chimică TSCA (ECEL) este de 2 ppm (TWA pe 8 ore), iar STEL este de 16 ppm (TWA pe 15 minute). Așadar, ECEL este doar 8% din OSHA PEL, iar EPA STEL va fi 12,8% din OSHA STEL. Nivelurile de control trebuie utilizate în conformitate cu ECEL și STEL, controalele tehnice fiind prima prioritate, iar utilizarea echipamentului individual de protecție ca ultimă soluție.
Aceasta înseamnă că persoanele care îndeplinesc cerințele OSHA pot să nu îndeplinească limitele ECEL și STEL recomandate. Îndoiala cu privire la capacitatea de a respecta aceste limite de expunere este un factor care a determinat EPA să interzică majoritatea utilizărilor industriale și comerciale ale clorurii de metilen și ale produselor care conțin clorură de metilen.
Pe lângă utilizările enumerate în scopuri de fabricație și prelucrare, prevederile WCPP se aplică și eliminării și prelucrării clorurii de metilen și a produselor care conțin clorură de metilen. Prin urmare, companiile de eliminare a deșeurilor și reciclatorii care pot să nu fie familiarizați cu cerințele TSCA vor trebui să depășească standardele OSHA.
Având în vedere amploarea interdicției propuse și numărul de industrii utilizatoare care ar putea fi afectate, comentariile cu privire la această regulă propusă ar putea fi mai importante decât de obicei. Comentariile vor fi transmise către EPA până la 3 iulie 2023. Preambulul recomandă ca organizațiile să transmită comentarii cu privire la cerințele de documentație direct către OMB până la 2 iunie 2023.
Înainte de a comenta, companiile și asociațiile comerciale (din perspectiva membrilor lor) ar putea dori să ia în considerare următoarele:
Comentatorii ar putea dori să detalieze utilizarea clorurii de metilen, controalele inginerești pentru limitarea expunerii, programul actual de conformitate OSHA privind clorura de metilen, rezultatele monitorizării igienei industriale a clorurii de metilen (și cum se compară aceasta cu comparația ECEL vs. STEL); problemele tehnice asociate cu identificarea sau trecerea la o alternativă la clorura de metilen pentru utilizarea lor; data până la care pot trece la o alternativă (dacă este posibil); și importanța utilizării clorurii de metilen de către ei.
Astfel de comentarii ar putea susține o prelungire a perioadei de conformitate pentru utilizarea sa sau o cerință a EPA de a excepta anumite utilizări ale clorurii de metilen de la interdicția prevăzută la Secțiunea 6(g) a TSCA. Secțiunea 6(g)(1) prevede:
Dacă administratorul constată că…
(A) utilizările specificate sunt utilizări critice sau esențiale pentru care nu există alternative mai sigure, fezabile din punct de vedere tehnic și economic, ținând cont de pericole și impacturi;
(B) respectarea unei cerințe aplicabile unor condiții specifice de utilizare este susceptibilă de a perturba grav economia națională, securitatea națională sau infrastructura critică; sau
(C) Condițiile specificate de utilizare a substanței chimice sau a amestecului oferă un beneficiu semnificativ pentru sănătate, mediu sau siguranță publică în comparație cu alternativele disponibile în mod rezonabil.
Includeți condiții, inclusiv cerințe rezonabile de păstrare a evidențelor, monitorizare și raportare, în măsura în care Administratorul stabilește că aceste condiții sunt necesare pentru a proteja sănătatea și mediul, îndeplinind în același timp scopul scutirii.
Preambulul prevede că EPA va lua în considerare renunțarea la Secțiunea 6(g) dacă nu există alternative viabile și îndeplinirea cerințelor WCPP nu este fezabilă:
Alternativ, dacă EPA nu poate determina o alternativă pentru această condiție de utilizare [ca mediu de transfer termic] și, pe baza unor informații noi, EPA stabilește că o interdicție de utilizare ar afecta grav securitatea națională sau infrastructura critică, Agenția EPA va revizui excepția TSCA Secțiunea 6(g).
Comentatorii pot indica dacă pot îndeplini cerințele WCPP și, dacă nu, ce cerințe de limitare a expunerii pot îndeplini.
Exonerare de răspundere: Din cauza naturii generale a acestei actualizări, este posibil ca informațiile furnizate aici să nu se aplice în toate situațiile și nu trebuie acționate în consecință fără consultanță juridică specifică, bazată pe situația dumneavoastră particulară.
© Beveridge & Diamond PC var azi = new Date(); var aaaa = azi.getFullYear();document.write(aaaa + ” “); |Modificare
Drepturi de autor © var azi = new Date(); var aaaa = azi.getFullYear();document.write(aaaa + ” “); JD Ditto LLC